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主题: 快查查你家的药箱!这两种感冒药,全国停用、停产!

  • くつ沵彵媽嬡過莪 、庅
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  • 发表于:2018/12/6 8:52:05
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现在正是感冒高发期,如果您需要吃药的话,一定要注意,最近国家药监局又发布了公告,两种感冒药在全国停用、停产。


国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。




公告指出:根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。 



适用头疼、发热、打喷嚏,已上市的召回、销毁


国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。



根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。



这些感冒相关用药,儿童(青少年)禁用 


秋冬季节感冒往往不期而至,实际上,还有一些感冒药被限制使用。


含可待因感冒药,18岁以下禁用。


9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。


这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29个批号。



双黄连注射剂,4周岁及以下儿童禁用。


6月11日,国家药监局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。


其中【禁忌】项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。 


柴胡注射液,儿童禁用。


5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。


修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。


匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用。


3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。


要求匹多莫德制剂的适应症,被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。” 


注射用赖氨匹林,16岁以下慎用、3个月以下禁用。


1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。



另外,关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下:



如果此前曾使用过相关药品,是否会对相关人群产生不良影响呢?



中国药学会科学传播专业委员会副主任委员 天津医科大学总医院药剂科主任 李正翔:对于已经服用了这些药物的患者,也没必要惊慌。药品在体内是要有一定的存在时间,没有出现不良反应,在体内就排出去了,就不会再对以后的身体再次产生不良的影响。


来源:央视新闻综合


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